■ 企業概要と投資テーマ
【事業概要】
グローバル製薬企業として3つの特徴
1. ADC技術での世界的優位性
2. 日米欧での自社販売網
3. がん領域での強いプレゼンス
【用語解説】
・ADC（抗体薬物複合体）
がん細胞を選択的に攻撃する次世代抗体医薬品。
通常の抗がん剤と比べて副作用が少ないのが特徴
【投資における重要論点】
○プラス要因
1. ADC技術の優位性
→技術的参入障壁が高く、競合との差別化が可能
2. グローバル市場での成長性
→世界の主要市場で自社販売網を保有
3. 固形がん領域での展開
→乳がん、肺がん、胃がんなど、固まりとなるがん
での治療実績
●リスク要因
1. エンハーツへの依存
→単一製品への売上依存リスク
2. 競合参入の可能性
→類似薬の開発進展
3. 製造能力の制約
→需要増への対応能力
■ 財務パフォーマンス（前年同期比）
【売上収益】
実績：8,827億円(+21.5%)
○増収要因
1. エンハーツの適応拡大：+879億円
→治療対象となる疾患範囲の拡大
2. リクシアナの市場浸透：+365億円
→リクシアナは、血栓症の予防・治療薬
3. 為替影響：+396億円
USD：+220億円
EUR：+144億円
●減収要因
1. 第一三共エスファ連結除外
→ジェネリック事業子会社の売却影響
2. 一部地域での競争激化
→後発品との競合など
【営業利益】
実績：1,869億円(+96.6%)
○利益改善要因
1. 製品構成の改善
→高付加価値製品の売上比率上昇
2. 特別利益の計上
→第一三共エスファ譲渡益163億円
●利益圧迫要因
1. 研究開発費：1,933億円(+16.4%)
2. プロフィットシェア費用
→提携先との利益分配費用の増加
3. 為替差損の発生
■ 財務状態の分析
【資産・資本の状況】
・総資産：3兆2,971億円
・親会社所有者帰属持分比率：49.2%
→自己資本比率に相当
→前期末比+0.4ポイント
・手元流動性：8,470億円
→現金および換金可能な短期資産
→前期末比-3,767億円の減少
【財務指標の解説】
・自己資本比率
→企業の財務健全性を示す指標
→50%前後が一般的な目安
・手元流動性
→事業継続に必要な運転資金
→研究開発投資や設備投資の原資
■ 主力製品分析
【エンハーツ】
売上高：2,613億円(+50.7%)
製品特性：HER2陽性がんを標的とするADC医薬品
地域別状況：
○米国（1,401億円、+32.4%）
・新規患者シェア1位維持
・NCCNガイドライン収載拡大
→米国における標準治療指針
・早期ライン（2L）での処方拡大
→2L：2番目の治療選択肢として使用
○欧州（705億円、+79.7%）
・主要国での浸透加速
・市場アクセスの改善
→各国での保険償還価格の確保
・新規適応症の承認進展
→使用可能な疾患の範囲拡大
■ 開発パイプライン状況
【重点開発品】
1. Dato-DXd
製品特性：TROP2を標的とするADC
開発状況：
・TROPION-Lung01試験
→非小細胞肺がんでの第III相試験
・バイオマーカー戦略
→治療効果を予測する指標の開発
2. HER3-DXd
製品特性：HER3を標的とするADC
開発進捗：
・HERTHENA-Lung02試験
→EGFR変異肺がんでの第III相試験
・主要評価項目達成
→PFS（無増悪生存期間）で目標達成
→がんの進行が抑制された期間の延長
■ 戦略的提携
【米メルクとのMK-6070提携】
契約規模：320M USD
→M：Million（百万）
提携の意義：
1. DXd ADC 3製品との併用可能性
→複数薬剤の組み合わせによる治療効果向上
2. 小細胞肺がんでの展開強化
3. Quid関連権利の活用
→既存契約の権利を新規契約に充当
■ 株主還元策
【配当方針】
・年間配当：60円
→前期比+10円の増配
・配当性向：約40%
→純利益に対する配当金の比率
【自己株式取得】
・総額枠：2,000億円
・現時点進捗
→2,153万株（1,200億円）取得完了
・期間：2024/4/26～2025/1/15
【投資判断のポイント】
1. 開発品の競争優位性
→他社製品との差別化要因
2. 製造能力の拡充状況
→需要増への対応力
3. 利益率の維持可能性
→原価率と費用構造の推移
4. 為替感応度
→為替変動による業績影響
総合評価：★★★★（5段階評価）
【評価理由の詳細分析】
1. 収益性：★★★★★
○評価のポイント
・営業利益率の大幅改善
→前年同期比で96.6%増
・製品構成の改善
→高収益品比率の上昇
・原価率の低下
→製造効率の向上
2. 成長性：★★★★★
○評価のポイント
・エンハーツの持続的成長
→全地域で二桁成長達成
・適応拡大の進展
→新規市場機会の創出
・パイプラインの充実
→次世代製品の開発進捗
3. 財務健全性：★★★★
○評価のポイント
・高い自己資本比率
→49.2%と高い自己資本比率
・潤沢な手元資金
→8,470億円の流動性確保
・安定的なキャッシュフロー
△課題
・製造設備投資の負担増
4. 技術力：★★★★★
○評価のポイント
・ADC技術での優位性
・バイオマーカー戦略の進展
・製造技術の確立
△課題
・競合他社の参入可能性
5. 事業リスク：★★★
△懸念事項
・エンハーツへの依存度
・為替変動の影響
・製造能力の制約
【総合評価★★★★とした根拠】
○強みとなる要素
1. ADC技術での圧倒的優位性
→競合との技術的差別化
2. グローバル展開の進展
→自社販売網の活用
3. 収益構造の改善
→高収益品比率の上昇
4. 研究開発の順調な進捗
→パイプラインの充実
●課題となる要素
1. 単一製品依存リスク
→エンハーツへの高依存
2. 製造能力の制約
→需要増への対応必要性
3. 為替感応度の高さ
→海外売上比率の上昇に伴うリスク
【投資判断にあたっての留意点】
1. 中長期的な視点が必要
→研究開発の進捗を注視
2. リスク許容度の確認
→バイオ医薬品特有の
不確実性を理解
3. 競合環境の変化に注目
→類似薬の開発動向を確認
4. 製造能力の拡充進捗
→設備投資の効果を確認